Болезненный вопрос: как россияне с Паркинсоном достают лекарства, которых нет

Россияне рассказали о трудности в приобретении лекарств, предназначенных для борьбы с Паркинсоном. Эта проблема возникла не только в столице, но и в регионах. Мы поговорили с экспертами, чтобы разобраться, почему из продажи исчезают именно эти лекарства и чего ждать в дальнейшем в связи с санкциями и изменениями поставок.

О том, какие проблемы людям с диагнозом Паркинсона принесли санкции и о разработке препарата, который никто не финансирует, – читайте в новом материале «Пятой власти».

Санкции и Паркинсон

Проблемы с поставками лекарств предназначенных для людей больных Паркинсоном начались еще в 2020 году. Но апогея эта ситуация достигла после введения санкций в связи с непростой ситуацией между Россией и Украиной. Из-за санкций многие люди потеряли возможность заказать необходимые препараты за границей. А для многих это было единственным вариантом не оказаться между жизнью и смертью.

Дело в том, что лечения синдрома Паркинсона не существует, на наш век пришлась только разработка средств, которые способны избавлять от некоторых проявлений болезни. И если такие препараты не принимать, то помимо сокращения срока жизни изменится еще и ее качество. Говоря проще, отсутствие терапии приведет к инвалидизации. И этот процесс практически невозможно обратить вспять, по крайней мере целиком. Поэтому проблемы с терапией синдрома Паркинсона можно назвать не иначе, чем катастрофой отечественного здравоохранения.

По разным подсчетам, сейчас на просторах отечества живет около 200 тысяч человек с болезнью Паркинсона. А в Воронеже и Воронежской области с этим недугом наблюдается более 3-х тысяч человек. Обычно этим болеют люди в возрасте 50-65 лет, но в последнее время недуг стал поражать и молодых. Судя по данным последних исследований, в мире этой болезнью заболевает каждый десятый человек до 50 лет и каждый двадцатый до 40 лет.

– Исходя из имеющихся данных и половозрастной структуры населения России, можно примерно оценить общую численность больных с БП в нашей стране в 210 тысяч человек.

Сама болезнь Паркинсона (далее «БП») не является причиной смерти, однако ее наличие увеличивает риски развития других заболеваний, которые могут привести к летальному исходу. Известно, что показатели смертности при БП примерно в 1,5-3 раза выше.

В настоящее время, препаратов, которые способны замедлить прогрессирование болезни Паркинсона не существует. Во всем мире ведутся исследования, направленные на поиск подобного рода лекарств, однако данные таких работ все еще неоднозначны, – уточняет для «Пятой власти» Минздрав.

Где лекарства?

За время санкций российский рынок потерял большую часть препаратов необходимых людям с заболеваниями нервной системы: различные антипсихотические средства, миорелаксанты, антидепрессанты и конечно же препараты от Паркинсона – «Допа» и ее производные.

Дигидроксифенилаланин или допа – это вещество, которое используют для лечения болезни Паркинсона. На основе этого вещества и его производных создают специальный класс препаратов для купирования проявлений болезни – противопаркинсонические средства.

Препараты с этими веществами внесены даже в методичку Минздрава, которая содержит в себе предполагаемую схему медицинской помощи людям с этим синдромом.

Кроме того, как утверждает Минздрав «Леводопа+[Бенсеразид] и МНН Леводопа+[Карбидопа] включены в Перечень ЖНВЛП». Или же являются жизненно важными лекарственными препаратами. И согласно данным Минздрава, лекарственная комбинация Леводопа+[Карбидопа] выпускалась тремя зарубежными фирмами под торговыми названиями «Наком» – Словения, «Тидомет» и «Синдопа» – Индия.

А комбинация Леводопа+[Бенсеразид] поставлялась из Италии – «Мадопар», Венгрии – «Леводопа/Бенсеразид-Тева» и двумя производителями из России – это «Леводопа+[Бенсеразид]» и «Бензиэль». Последние два препарата – это дженерики, полагаться на которые только и осталось россиянам с болезнью Паркинсона.

По подсчетам Минздрава, в 2022 году в оборот было введено 313 403 препарата комбинации «Леводопа+[Бенсеразид]», в частности 237 833 упаковок под торговым названием «Бензиэль». А комбинации «Леводопа+[Карбидопа]» было отпущено 659 913 упаковки, в том числе под торговыми названиями «Наком» в количестве 261 110 упаковок и «Тидомет форте» в количестве 397 581 упаковок.

Странным образом, даже при таких, казалось бы, больших цифрах – дефицит есть. И его может заметить любой желающий пройдясь по аптекам своего города или попробовав найти эти препараты в интернет-аптеках. Этот дефицит, как уже было сказано, возник еще в далеком 2020 году. В тот год, некоторые производители назвали импорт этих жизненно важных препаратов «нецелесообразным». Что мы конечно понять никак не можем и прямо скажем – не должны.

Фото: скриншот из интернет-аптеки

Между тем в министерстве промышленности и торговли РФ заявили, что объем производства лекарственных препаратов формы «Леводопа+Бенсеразид по итогам 2021 г. увеличился относительно 2020 г. на 127,8% в натуральном выражении. А по итогам периода с I по III квартал 2022 г. сократился относительно аналогичного периода 2021 г. на 51,4% в натуральном выражении». Получается, что уже имеющуюся проблему с поставками в 2021 году решить попытались, но 2022-й год нанес сокрушительный удар по планам отечественного здравоохранения.

– Необходимо отметить, что производителями указанных лекарственных препаратов прилагаются все возможные усилия по наращиванию объемов производства. Вместе с тем, предельные отпускные цены на лекарственные препараты, соответствующие МНН леводопа+бенсеразид, были перерегистрированы в июне 2022 г, – рассказали «Пятой власти» в министерстве промышленности и торговли РФ.

План «Б»

Мы обратились в воронежский департамент здравоохранения с целью узнать, есть ли в Воронеже дефицит лекарств с леводопой. Нам указали на наличие дженериков или же препаратов с аналогичным действующим веществом.

– Несмотря на то, что в 2022 году ряд импортных препаратов, используемых для лечения болезни Паркинсона, исчез с рынка, практически в каждой группе противопаркинсонических препаратов существуют аналоги с эквивалентным механизмом действия, использование которых позволяет переводить пациента с одного аналога на другой без потери клинического эффекта. Кроме того, в последние годы появились дженерики отечественного производства, использование которых только расширяется. В настоящее время на фармскладах оптовых организаций и в розничной торговле лекарственных препаратов для лечения заболевания Паркинсона в достаточном количестве. Для обеспечения льготной категории граждан закупки лекарственных препаратов, применяемые при лечении болезни Паркинсона, проведены. Дефицита нет, – отметили в региональном департаменте здравоохранения.

Справедливости ради, использование дженериков – это и правда единственный выход в сложившейся ситуации. Только вот от оригинальных препаратов они все же отличаются и чаще всего спектром побочных эффектов.

Насчет эффективности дженериков мы поговорили с кандидатом медицинских наук, руководителем Экстрапирамидного центра клиники имени Бузаева, ассистентом кафедры неврологии БГМУ Гульнарой Ахмадеевой.

Гульнара Ахмадеева

Ассистент кафедры неврологии БГМУ

– Желательно принимать оригинальный препарат просто потому что у него может быть меньше побочных эффектов, связанных с изменением в процессе производства. Хотя действующее вещество одно и тоже, но дженерики, чаще всего, работают чуть хуже. Дело не столько в побочках, сколько в клиническом эффекте. Но это не всегда так работает и есть часть пациентов, которые наоборот отмечают, что оригинальные препараты действуют хуже, чем дженерики. Дело может быть и в меньшей выраженности клинического эффекта. В целом все это очень индивидуально. Но нельзя пациентов сразу настраивать на то, что любой дженерик будет работать как-то иначе или хуже, чем оригинальный препарат. Индивидуальная переносимость может быть абсолютно разная. Тем более в нынешних условиях, когда у нас часть оригинальных противопаркинсонических препаратов ушли с нашего рынка и пациенты просто оказались вообще без лекарств. Поэтому тут ждать, что однажды появится хороший, оригинальный препарат и отказываться от того, что есть – это очень глупо, потому что такие препараты являются жизненно необходимыми. И мы здесь выбираем, грубо говоря, из того, что сейчас есть.

У нас пациенты часто так делают, боятся, что препаратов не будет и берут их про запас. Но время проходит и ажиотаж проходит.

Все лекарственные препараты, которые мы сейчас имеем у них у всех есть только симптоматический эффект. Ни один из них не способен остановить течение болезни или вылечить, кроме находящихся сейчас в стадии разработки. Например, стволовые клетки, вакцинация, генная инженерия. Теоретически они способны приостановить или вылечить болезнь Паркинсона. Но это только клинические исследования, причем зарубежные. Хотелось бы конечно быть патриотом и верить, что у нас это тоже все будет, но у нас это хоть и проходит в федеральных центрах, но пока только на мышах. Пока нет речи о том, чтобы проводить эти исследования на людях, по крайней мере в нашей стране, – делится с «Пятой властью» Гульнара Ахмадеева.

Получается, что отечественные дженерики не всегда могут соревноваться с оригиналами, а западные инновационные разработки в ближайшее время на российском рынке точно не появятся по вполне понятным причинам. Многим, в этом отношении, выход видится в разработке отечественных качественных препаратов. И в России действительно есть уникальные разработки для лечения этого непростого недуга.

Новосибирскому институту органической химии при поддержке компании ООО «Ифар» удалось создать препарат, который способен оказывать высокий терапевтический эффект с очень маленьким количеством побочек – «Проттремин». Этот препарат в 2012-2016 годах прошел ряд доклинических исследований на животных и даже первую фазу клинических испытаний на добровольцах. Но денег на вторую фазу испытаний попросту нет.

На помощь науке откликнулись в одном из самых известных в России фондов помощи людям с болезнью Паркинсона «Движение – жизнь». Была запущена петиция с целью привлечь внимание к проблеме и финансированию технологии, которая способна изменить жизни больных людей.

«Пятая власть» поговорила с директором фонда «Движение – жизнь» Василием Боевым и узнала, почему дженерики не решают проблему, а новые разработки жизненно необходимы.

Василий Боевый

Директор фонда «Движение – жизнь»

– Мы писали об этом месяца 2-3 назад, ситуацию с препаратами почти выровняли. Пропали содержащие Леводопу лекарственные препараты: «Мадопар», «Наком». И это самые распространенные лекарства, которые чаще других назначали принимать нашим подопечным. Ситуацию решили дженериками. Но я сразу скажу, что ситуацию не выровняли, а просто купировали. Российские таблетки хуже по качеству, но жить можно. Они оказывают побочку: голова болит, тошнота и т.д.

Препарат «Наком» у меня у самого сейчас кончается, я не могу его найти. Проблема осталась. За это полугодие рынок перекроили полностью: те производители, которые были раньше и к которым мы привыкли – они ушли из России. Они начали исчезать до того, как санкции ввели. Сейчас спасаемся дженериками. Переход с одного вещества на другой – это сложный этап. Это всегда риск и очень часто бывают побочки. Но здесь конечно нельзя назвать ситуацию хорошей, раньше она была ужасной, а сейчас стала плачевной.

Сейчас мы активно продвигаем разработку нового препарата под названием «Проттремин» на вторую фазу испытаний. Власти у нас говорят, что свое производить надо, но не могут найти деньги на завершение испытаний. Но мы не видим большого желания у властей производить свое что-то. На фоне всех этих заменителей есть хороший препарат, который первую часть прошел и есть хорошие результаты, мы пишем письма во все инстанции, но безрезультатно, – делится с «Пятой властью» Василий Боев, директор фонда «Движение – жизнь».

Это моя история

Помимо отсутствия необходимых лекарств, в России есть и другие, не менее важные, проблемы у людей с заболеванием Паркинсона. Одна из них – отсутствие сообществ или же групп психологической помощи.

В большинстве городов вся помощь сводится к медицинской, а выходит за рамки больницы она только во Всемирный день борьбы с Паркинсоном. А если волонтеры при поддержке врачей и пытаются что-то сделать или организовать, то как правило об этом почти никто не знает. Информация о мероприятиях такого рода, мягко сказать, не часто фигурирует в общественной повестке.

– Ежегодно   специалисты БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница №1» при содействии сотрудников поликлиник и стационаров города, а также общественной организации «Волонтеры-медики» организуют мероприятия, приуроченные к Всемирному дню борьбы с болезнью Паркинсона, символом которого является тюльпан с красными лепестками с белой окантовкой. Этот день призван повысить информированность общества о заболевании, оказать поддержку больным и их семьям: проводятся лекции для пациентов и их родственников, мастер-классы, включающие различные виды двигательной активности, танцевальной терапии, эрготерапии, творческой деятельности: лепка, рисование, оригами и пр. На этих мероприятиях всегда очень много посетителей, врачам задается большое количество насущных вопросов, кроме того, люди имеют возможность пообщаться, завести новые знакомства.

Более 6 лет существует Волонтерский проект «Дансингтерапия» для пациентов с болезнью Паркинсона, осуществляемый сотрудниками БУЗ ВО «ВОКБ №1» совместно в организацией «Волонтеры-медики». Данный проект позволяет оптимизировать двигательные нарушения пациентов с болезнью паркинсона и преодолеть депрессивные расстройства. Результаты деятельности проекта высоко оценены Союзом реабилитологов России, – делится с читателями «Пятой власти» департамент здравоохранения Воронежской области.

Пожалуй, в России можно выделить только один общеизвестный и крупный благотворительный фонд «Доктор Паркинсон», который ставит своей целью оказать психологическую помощь людям с таким диагнозом. Известность ему принес, в том числе и основной представитель фонда Игорь Казачков.

Казачкову принадлежит одноименная книга «F*ck you, Паркинсон!» (18+). Эта книга о том, как научиться жить с тяжелой болезнью. И автору нельзя не поверить, ведь он как никто другой знает, что такое Паркинсон и как с ним жить.

«Пятая власть» поговорила с писателем, одним из центральных лиц фонда «Доктор Паркинсон» Игорем Казачковым и узнала основные составляющие, которые способны помочь людям с такой болезнью.

Игорь Казачков

Представитель фонда «Доктор Паркинсон»

– Когда человек впервые слышит диагноз болезнь Паркинсона в свой адрес. И с этого момента до визита к специалисту проходит несколько месяцев. Человек все это время в ужасе. За это время он находит много информации, которая ему не нужна. Болезнь очень разнообразна и имеет массу проявлений. Получается, что у человека еще ничего не болит, а он уже в ужасе находится и вот в этот момент ему нужно помочь.

На мой взгляд должно быть четыре составляющие: желание самого человека. Это значит, не смириться с этим положением как будто его жизнь закончилась и лучшие дни позади, а поверить, что лучшие дни впереди. Это первое и совершенно обязательное условие. Второе – поддержка родственников. Третье – найти своего врача. И последний пункт –обеспечение лекарственными препаратами, чтобы реализовать назначение врача. Все эти вещи – они обязательны.

Люди должны находиться в таком информационном пространстве, где им будет легко, и кто-то подскажет куда обратиться за помощью. Вот этого пока нет. Люди реально не знают, что им делать. Представьте, что вы жили себе и тут такая новость. Это реальный повод для депрессии. А если все это организовать с помощью каких-то компетентных сил, то ничего страшного в этом нет. Сообщества нужны позарез. Потому что человек не может с такой болезнью находится в информационном вакууме. Я общаюсь с сотней человек и буквально 2-3 минуты поговорить с человеком бывает достаточно, чтобы он воспрял духом. Мы обмениваемся информацией, положительной энергетикой, конкретными рекомендациями и советам. Люди тянутся к общению.

А в Воронеже я не слышал о таких действиях, которые там бы происходили. Людям с болезнью Паркинсона я могу посоветовать не падать духом и найти своего врача, сообщества людей у которых можно почерпнуть полезные советы и позитивный опыт. А Воронежу я желаю какого-то перспективного человека, чтобы как-то создать такое сообщество как у нас, – делится с «Пятой властью» Игорь Казачков.

Елизавета Клюкина